Salud Pública otorga permiso especial para vacuna china contra el Covid - N Digital

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Salud Pública otorga permiso especial para vacuna china contra el Covid

El Ministerio de Salud Pública otorgó un permiso especial para la importación y uso de emergencia de vacuna contra el Covid-19, desarrollada por China Sinopharm International Corporation y Beijing Institute of Biological Products Co., Ltd.

De acuerdo a la disposición de la Dirección de la General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios (Digemaps), China Sinopharm International Corporation, como solicitante del permiso, debe suministrar informes periódicos de seguridad correspondientes a la vigilancia sanitaria, especialmente sobre todo cambio en el perfil de seguridad o de eficacia de la vacuna.

Asimismo, la empresa tiene como máximo un año para, contado a partir de la fecha de emisión de la resolución, el 25 de febrero de este año, cumplir ante la Digemaps todos los requisitos exigidos en el decreto 246-06 y cualquier legislación aplicable para la aprobación de un registro sanitario definitivo.

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